O Instituto Butantan, ligado à Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo, recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar os testes em humanos da primeira vacina brasileira contra a gripe aviária H5N8. O próximo passo é o aval da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), que permitirá o início efetivo dos ensaios clínicos.
De acordo com o instituto, a vacina influenza monovalente A (H5N8) será administrada em duas doses, com intervalo de 21 dias. Os testes começarão com adultos entre 18 e 59 anos e, em seguida, serão aplicados em pessoas com mais de 60 anos.
Os estudos pré-clínicos, conduzidos em camundongos e coelhos, indicaram resultados positivos de segurança e imunogenicidade — ou seja, a capacidade da vacina de provocar uma resposta imunológica. A fase de testes contará com 700 voluntários adultos e idosos, distribuídos em cinco centros de pesquisa localizados em São Paulo, Pernambuco e Minas Gerais.
O acompanhamento dos participantes seguirá até 2026, com o objetivo de reunir dados robustos sobre segurança e eficácia em diferentes faixas etárias para viabilizar o pedido de registro definitivo à Anvisa.