O Instituto Butantan, ligado \u00e0 Secretaria de Estado da Sa\u00fade de S\u00e3o Paulo, recebeu autoriza\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) para iniciar os testes em humanos da primeira vacina brasileira contra a gripe avi\u00e1ria H5N8. O pr\u00f3ximo passo \u00e9 o aval da Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep), que permitir\u00e1 o in\u00edcio efetivo dos ensaios cl\u00ednicos.<\/p>\n
De acordo com o instituto, a vacina influenza monovalente A (H5N8) ser\u00e1 administrada em duas doses, com intervalo de 21 dias. Os testes come\u00e7ar\u00e3o com adultos entre 18 e 59 anos e, em seguida, ser\u00e3o aplicados em pessoas com mais de 60 anos.<\/p>\n
Os estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos, conduzidos em camundongos e coelhos, indicaram resultados positivos de seguran\u00e7a e imunogenicidade \u2014 ou seja, a capacidade da vacina de provocar uma resposta imunol\u00f3gica. A fase de testes contar\u00e1 com 700 volunt\u00e1rios adultos e idosos, distribu\u00eddos em cinco centros de pesquisa localizados em S\u00e3o Paulo, Pernambuco e Minas Gerais.<\/p>\n
O acompanhamento dos participantes seguir\u00e1 at\u00e9 2026, com o objetivo de reunir dados robustos sobre seguran\u00e7a e efic\u00e1cia em diferentes faixas et\u00e1rias para viabilizar o pedido de registro definitivo \u00e0 Anvisa.<\/p>\n<\/div>\n